Εγκρίθηκε από την FDA η χορήγηση του εμβολίου της Pfizer για τα παιδιά 5-11 ετών

Aνάβει το πράσινο φως από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, ύστερα από συνεδρίαση ειδικής επιτροπής – Στο 90,7% η αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer για τα παιδιά 5-11 ετών

Ανοίγει ο δρόμος από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer στην ηλικακή ομάδα 5 έως 11 ετών. Με το πράσινο φως της αμερικανικής ρυθμιστικής αρχής, διευρύνεται η κλίμακα των ηλικιών για τη θωράκιση απέναντι στον ιό και προχωρά το ταχύτερο χτίσιμο τείχους ανοσίας.

Επιτροπή του FDA συνεδρίασε την Τρίτη και ψήφισε υπέρ της έγκρισης της χρήσης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech. Περίπου 28 εκατομμύρια παιδιά θα είναι επιλέξιμα για να εμβολιαστούν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Μέχρι πριν από λίγο διάστημα, το εμβόλιο ήταν διαθέσιμο για παιδιά από 12 ετών και άνω.

Στην εκτίμηση ότι τα εμβόλια για τον κορωνοϊό θα είναι έτοιμα, για τα παιδιά 5-11 ετών, την πρώτη ή τη δεύτερη εβδομάδα του Νοεμβρίου προχώρησε ο κορυφαίος λοιμωξιολόγος των ΗΠΑ, Άντοντι Φάουτσι, πριν από λίγες ημέρες, μιλώντας στο δίκτυο ABC.

Αποτελεσματικό κατά 90,7% αποδείχτηκε το εμβόλιο της Pfizer στην πρόληψη της συμπτωματικής λοίμωξης Covid σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, σύμφωνα με τα δεδομένα κλινικών δοκιμών που ανακοίνωσε η φαρμακευτική εταιρεία.

Τα παιδιά που συμμετείχαν στις δοκιμές της Pfizer, έλαβαν μια δόση 10 μικρογραμμαρίων, μικρότερη από αυτή των 30 μικρογραμμαρίων που χορηγείται σε ενήλικες. Η εταιρεία είπε ότι η δοσολογία ήταν ασφαλής και ότι οι συμμετέχοντες στη δοκιμή εμφάνισαν μόνο ήπιες παρενέργειες.

Από τα 2.268 παιδιά των δοκιμών, σε περισσότερα από τα μισά χορηγήθηκε το κανονικό φάρμακο σε σχέση με το placebo. Δεκαέξι παιδιά που έλαβαν το placebo, εμφάνισαν συμπτώματα της Covid-19, σε σύγκριση με τρία που έλαβαν το εμβόλιο, αποτέλεσμα που μεταφράζεται σε αποτελεσματικότητα μεγαλύτερη του 90%.

Πηγή: Protothema