Χάπι Molnupiravir: Σε ποιους χορηγείται, πώς διατίθεται, ποιες οι παρενέργειες

Τίθεται σε εφαρμογή από σήμερα στην Κύπρο, το πρωτόκολλο χορήγησης του φαρμακευτικού προϊόντος Molnupiravir 200mg hard capsules, για τη θεραπεία της νόσου COVID-19.

Πιο κάτω παρατίθενται αναλυτικά οι πληροφορίες για το χάπι:

Στοιχεία φαρμάκου

• Από του στόματος αντιικό φάρμακο
• Θεραπεία της νόσου COVID-19 σε ενήλικες
• Διαθέσιμο σε κάψουλες των 200mg
• Χορηγείται στη δόση 800mg (4 κάψουλες των 200mg) κάθε 12 ώρες, για 5 ημέρες

Μηχανισμός Δράσης και Αποτελεσματικότητα

Μειώνει την ικανότητα του ιού SARS-CoV-2 να πολλαπλασιάζεται στον οργανισμό αυξάνοντας τον αριθμό των αλλοιώσεων (μεταλλάξεις) στο γενετικό υλικό του ιού (γνωστό ως RNA), με τρόπο που επηρεάζει δυσμενώς την ικανότητα πολλαπλασιασμού του SARS-CoV-2.

Μείωση του κινδύνου νοσηλείας ή θανάτου σε άτομα με νόσο COVID-19 τα οποία διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο σοβαρής νόσησης.

Σε ποιους χορηγείται

• Σε ασθενείς με εργαστηριακά επιβεβαιωμένη (PCR ή Rapid Ag Test) ήπια ή μέτρια νόσο COVID-19 που δεν χρήζουν νοσηλείας, εντός 5 ημερών από την ημερομηνία έναρξης των συμπτωμάτων ή την ημερομηνία διενέργειας τεστ (όποιο έχει συμβεί πρώτο) και με τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου
• Εγκεκριμένο πρωτόκολλο του Υπουργείου Υγείας

Παράγοντες κινδύνου

• Ηλικία > 65 ετών ή
• Ηλικία > 18 ετών και ομάδα υψηλού κινδύνου (σύμφωνα με τον κατάλογο του Υπουργείου Υγείας με τις κατηγορίες πολιτών με παράγοντες κινδύνου για σοβαρή νόσηση από COVID-19)

Πώς συνταγογραφείται

• Σε δικαιούχους ασθενείς που πληρούν τα κριτήρια του πρωτοκόλλου
• Μέσω του Συστήματος Πληροφορικής του ΓεΣΥ από συμβεβλημένους με τον ΟΑΥ
  • Προσωπικούς Ιατρούς και
  • Ιατρούς Ειδικοτήτων

Πώς διατίθεται

• Νοσοκομειακά φαρμακεία του ΟΚΥπΥ
• Ξεχωριστή συνταγή
• Χωρίς συμπληρωμή

Σημαντικές πληροφορίες

• Πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατόν και εντός 5 ημερών από την ημερομηνία έναρξης των συμπτωμάτων ή την ημερομηνία διενέργειας τεστ (όποιο έχει συμβεί πρώτο).
• Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιας ή μέτριας έντασης και περιλαμβάνουν το αίσθημα ζάλης, πονοκέφαλου και ενοχλήσεις από το γαστρεντερικό όπως το αίσθημα εμέτου και η διάρροια.
• Δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, του θηλασμού και σε γυναίκες οι οποίες δύνανται να μείνουν έγκυες και οι οποίες δεν χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη.
• Δεν χορηγείται σε παιδιατρικούς ασθενείς.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες του Υπουργείου Υγείας με ηλεκτρονική υποβολή στο σύνδεσμο Κίτρινη Κάρτα ή στα ακόλουθα στοιχεία επικοινωνίας:

Φαρμακευτικές Υπηρεσίες

Υπουργείο Υγείας

CY-1475 Λευκωσία

Τηλ: +357 22608607

Φαξ: + 357 22608669

Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs

Ομάδες υψηλού κινδύνου*

•       Προϋπάρχουσα Χρόνια Αναπνευστική Νόσος (π.χ. βρογχικό άσθμα σοβαρής βαρύτητας, ασθενής σε χρόνια οξυγονοθεραπεία ή σε μη-επεμβατικό αερισμό [CPAP ή ΒiPaP] κατ’ οίκον,  σοβαρή πνευμονική υπέρταση (NYHA III και IV), σοβαρή πνευμονική ίνωση, πνευμονεκτομή/λοβεκτομή).

•       Σοβαρή Χρόνια Νεφρική Ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 15 ml/min και αιμοκαθαρώμενοι).

•       Καρδιακή αρρυθμία με μόνιμο απινιδιστή ή καρδιοπάθεια με μόνιμο απινιδιστή και αμφικοιλιακό βηματοδότη.

•       Καρδιακή Ανεπάρκεια οποιασδήποτε αιτιολογίας (Ισχαιμικής ή μη αιτιολογίας) σταδίου κατά NYHA III ή IV.

•       Καρδιαγγειακή νόσος:

•       Πρόσφατο οξύ στεφανιαίο σύνδρομο ή επέμβαση επαναγγείωσης: αγγειοπλαστική ή εμφύτευση stent τους τελευταίους 12 μήνες,

•       Αορτο-στεφανιαία παράκαμψη (CABG – bypass) τους τελευταίους 12 μήνες, και

•       Πρόσφατο ΑΕΕ τους τελευταίους 12 μήνες ή με εγκατεστημένη νευρολογική σημειολογία.

•       Μυοκαρδιοπάθειες (Ιστορικό τεκμηριωμένης μυοκαρδίτιδος, υπερτροφική, διατατική, διηθητική (αμυλοείδωση))

•       Συγγενείς καρδιοπάθειες μετά από χειρουργική διόρθωση με σημαντική υπολειπόμενη βλάβη ή μη-διορθωμένες συγγενείς καρδιοπάθειες με σημαντική υπολειπόμενη βλάβη.

•       Ενεργός χρήση βιολογικών παραγόντων (π.χ. TNF αναστολείς, αναστολείς ιντερλευκίνης) ή άλλων ανοσοκατασταλτικών φαρμάκων.

•       Ενεργός χρόνια λήψη κορτικοειδών (≥20mg πρενδιζόνης ή ισοδύναμο της για ≥ 1 μήνες)

•       Ασθενείς με ιστορικό μεταμόσχευσης συμπαγών οργάνων ή αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων.

•       Ασθενείς με κακοήθεια συμπαγούς οργάνου ή αιματολογική, που λαμβάνουν χημειοθεραπεία ή ακτινοβολία ή ανοσοθεραπεία.

•       Ασθενείς με HIV ή ασθενείς με αριθμό CD4 λεμφοκυττάρων < 200/mm3.

•       Κληρονομικές ή επίκτητες ανοσοανεπάρκειες.

•       Ασθενείς με αιμοσφαιρινοπάθειες που εμπίπτουν στην Κατηγορία Γ – Ασθενείς με Πολύ Υψηλό Κίνδυνο, σύμφωνα με τις συστάσεις της Διεθνής Ομοσπονδίας Θαλασσαιμίας