Τίθεται σε εφαρμογή από σήμερα στην Κύπρο, το πρωτόκολλο χορήγησης του φαρμακευτικού προϊόντος Molnupiravir 200mg hard capsules, για τη θεραπεία της νόσου COVID-19.
Πιο κάτω παρατίθενται αναλυτικά οι πληροφορίες για το χάπι:
Στοιχεία φαρμάκου
- Από του στόματος αντιικό φάρμακο
- Θεραπεία της νόσου COVID-19 σε ενήλικες
- Διαθέσιμο σε κάψουλες των 200mg
- Χορηγείται στη δόση 800mg (4 κάψουλες των 200mg) κάθε 12 ώρες, για 5 ημέρες
Μηχανισμός Δράσης και Αποτελεσματικότητα
Μειώνει την ικανότητα του ιού SARS-CoV-2 να πολλαπλασιάζεται στον οργανισμό αυξάνοντας τον αριθμό των αλλοιώσεων (μεταλλάξεις) στο γενετικό υλικό του ιού (γνωστό ως RNA), με τρόπο που επηρεάζει δυσμενώς την ικανότητα πολλαπλασιασμού του SARS-CoV-2.
Μείωση του κινδύνου νοσηλείας ή θανάτου σε άτομα με νόσο COVID-19 τα οποία διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο σοβαρής νόσησης.
Σε ποιους χορηγείται
- Σε ασθενείς με εργαστηριακά επιβεβαιωμένη (PCR ή Rapid Ag Test) ήπια ή μέτρια νόσο COVID-19 που δεν χρήζουν νοσηλείας, εντός 5 ημερών από την ημερομηνία έναρξης των συμπτωμάτων ή την ημερομηνία διενέργειας τεστ (όποιο έχει συμβεί πρώτο) και με τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου
- Εγκεκριμένο πρωτόκολλο του Υπουργείου Υγείας
Παράγοντες κινδύνου
- Ηλικία > 65 ετών ή
- Ηλικία > 18 ετών και ομάδα υψηλού κινδύνου (σύμφωνα με τον κατάλογο του Υπουργείου Υγείας με τις κατηγορίες πολιτών με παράγοντες κινδύνου για σοβαρή νόσηση από COVID-19)
Πώς συνταγογραφείται
- Σε δικαιούχους ασθενείς που πληρούν τα κριτήρια του πρωτοκόλλου
- Μέσω του Συστήματος Πληροφορικής του ΓεΣΥ από συμβεβλημένους με τον ΟΑΥ
- Προσωπικούς Ιατρούς και
- Ιατρούς Ειδικοτήτων
Πώς διατίθεται
- Νοσοκομειακά φαρμακεία του ΟΚΥπΥ
- Ξεχωριστή συνταγή
- Χωρίς συμπληρωμή
Σημαντικές πληροφορίες
- Πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατόν και εντός 5 ημερών από την ημερομηνία έναρξης των συμπτωμάτων ή την ημερομηνία διενέργειας τεστ (όποιο έχει συμβεί πρώτο).
- Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιας ή μέτριας έντασης και περιλαμβάνουν το αίσθημα ζάλης, πονοκέφαλου και ενοχλήσεις από το γαστρεντερικό όπως το αίσθημα εμέτου και η διάρροια.
- Δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, του θηλασμού και σε γυναίκες οι οποίες δύνανται να μείνουν έγκυες και οι οποίες δεν χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη.
- Δεν χορηγείται σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες του Υπουργείου Υγείας με ηλεκτρονική υποβολή στο σύνδεσμο Κίτρινη Κάρτα ή στα ακόλουθα στοιχεία επικοινωνίας:
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες
Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία
Τηλ: +357 22608607
Φαξ: + 357 22608669
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
Ομάδες υψηλού κινδύνου*
• Προϋπάρχουσα Χρόνια Αναπνευστική Νόσος (π.χ. βρογχικό άσθμα σοβαρής βαρύτητας, ασθενής σε χρόνια οξυγονοθεραπεία ή σε μη-επεμβατικό αερισμό [CPAP ή ΒiPaP] κατ’ οίκον, σοβαρή πνευμονική υπέρταση (NYHA III και IV), σοβαρή πνευμονική ίνωση, πνευμονεκτομή/λοβεκτομή).
• Σοβαρή Χρόνια Νεφρική Ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 15 ml/min και αιμοκαθαρώμενοι).
• Καρδιακή αρρυθμία με μόνιμο απινιδιστή ή καρδιοπάθεια με μόνιμο απινιδιστή και αμφικοιλιακό βηματοδότη.
• Καρδιακή Ανεπάρκεια οποιασδήποτε αιτιολογίας (Ισχαιμικής ή μη αιτιολογίας) σταδίου κατά NYHA III ή IV.
• Καρδιαγγειακή νόσος:
• Πρόσφατο οξύ στεφανιαίο σύνδρομο ή επέμβαση επαναγγείωσης: αγγειοπλαστική ή εμφύτευση stent τους τελευταίους 12 μήνες,
• Αορτο-στεφανιαία παράκαμψη (CABG – bypass) τους τελευταίους 12 μήνες, και
• Πρόσφατο ΑΕΕ τους τελευταίους 12 μήνες ή με εγκατεστημένη νευρολογική σημειολογία.
• Μυοκαρδιοπάθειες (Ιστορικό τεκμηριωμένης μυοκαρδίτιδος, υπερτροφική, διατατική, διηθητική (αμυλοείδωση))
• Συγγενείς καρδιοπάθειες μετά από χειρουργική διόρθωση με σημαντική υπολειπόμενη βλάβη ή μη-διορθωμένες συγγενείς καρδιοπάθειες με σημαντική υπολειπόμενη βλάβη.
• Ενεργός χρήση βιολογικών παραγόντων (π.χ. TNF αναστολείς, αναστολείς ιντερλευκίνης) ή άλλων ανοσοκατασταλτικών φαρμάκων.
• Ενεργός χρόνια λήψη κορτικοειδών (≥20mg πρενδιζόνης ή ισοδύναμο της για ≥ 1 μήνες)
• Ασθενείς με ιστορικό μεταμόσχευσης συμπαγών οργάνων ή αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων.
• Ασθενείς με κακοήθεια συμπαγούς οργάνου ή αιματολογική, που λαμβάνουν χημειοθεραπεία ή ακτινοβολία ή ανοσοθεραπεία.
• Ασθενείς με HIV ή ασθενείς με αριθμό CD4 λεμφοκυττάρων < 200/mm3.
• Κληρονομικές ή επίκτητες ανοσοανεπάρκειες.
• Ασθενείς με αιμοσφαιρινοπάθειες που εμπίπτουν στην Κατηγορία Γ – Ασθενείς με Πολύ Υψηλό Κίνδυνο, σύμφωνα με τις συστάσεις της Διεθνής Ομοσπονδίας Θαλασσαιμίας